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天府科创家⑥丨迈科康陈德祥:锚定疫苗赛道,在成都跑出世界“加速度”

2022-09-21 15:44:53   来源: 天虎科技
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1987年,一位26岁的山东小伙来到美国求学,并于1991年成功拿到博士学位,由此开启了在美国长达25年疫苗研发生涯。2016年,55岁的他回国创业,创办了以新型佐剂助力国产创新疫苗研发的成都迈科康生物科技有限公司。


2017年,迈科康开始正式运营,经过近5年的高速发展,公司拥有国际领先的新型佐剂平台、重组蛋白表达平台及在建mRNA平台,管线产品覆盖预防和治疗性疫苗;并已于2021年推进两项一类疫苗品种进入临床。2022年7月,迈科康完成近5亿元的B轮融资,目前正在推进B+轮融资。


本期,《天府科创人物》专栏,将对话迈科康生物创始人、董事长兼总经理陈德祥博士。




蓄势:

锚定疫苗赛道,要做对国家和国际公共卫生有意义的事


2016年,55岁的陈德祥博士,从美国归国,开启人生第一次真正的创业。


他把这次创业当成自己职业生涯的最后一个阶段。在美国从业的25年时间里,他先后在辉瑞(Pfizer)、诺华(Novartis)和帕斯适宜(PATH:一个专门组织全球的资源,包括人力资源、技术资源、政府资源和资金资源来开发针对贫穷落后国家所需要的医药产品的国际组织)从事疫苗和佐剂的研发工作,先后主持或参与了20多个疫苗的项目,目前有六、七个产品在全球应用,包括肺炎疫苗、流脑疫苗、轮状病毒疫苗和流感疫苗等。


2000年,陈德祥在帕斯适宜工作期间到访过40多个国家,他们负责将大型的疫苗跨国企业的产品带到那些没有疫苗生产研发能力的国家,并让这些国家用得起这些产品。比如,经过他们的努力,在美国打一针要100多美元的肺炎疫苗,在发展中国家差不多只要2-3美元。


“过去,很多中低收入国家的儿童疫苗接种率低,1990年全球约有1200万五岁以下的儿童死亡。三十年后的今天,这个数据减少了60%,很大的作用在于疫苗的普及。”陈德祥说到。


陈德祥见证了疫苗行业的发展进程,也切实感受到疫苗对国际公共卫生和人类健康的作用和贡献。这让陈德祥萌生了投身创新疫苗研发事业的想法,希望将自己的毕生所学与行业资源,通过中国造疫苗,为人类健康和国际公共卫生尽一方力量。


耕耘:

研发水平与国际接轨,在成都跑出世界“加速度”


佐剂作为疫苗的核心组成,就好比芯片于计算机的作用。它的技术壁垒包括原材料的选择、原材料的配制和制剂技术,以及质控标准等。


氢氧化铝是使用了接近100年的成熟佐剂,虽然安全可靠,但在艾滋病、带状疱疹等传染病或过敏、癌症、自身免疫病等非传染病方面,氢氧化铝已经不适合开发针对这些疾病的疫苗,市面上需要更多有效的“新型佐剂”。


这个跨化学和生物领域的“新型佐剂”技术,在国内疫苗领域是真正的“卡脖子”技术,国内市场几乎为空白,而它却是迈科康生物发展初期的核心竞争力——这源于陈德祥在其30余年的职业生涯里所积累的极其丰富的技术实力,以及对产业链上下游及人脉资源的有力整合。




陈德祥博士带领的迈科康核心管理团队平均拥有超过20年疫苗研发和产业化经验,既能同步国际前沿技术和产品线,也熟悉国内疫苗产业体制和市场。


经过5年多的努力,迈科康团队开发了具有自主知识产权的近20种原材料,数量上已经做到了全球第一,质量上优于国外的对标产品,形成了新型佐剂整体技术解决方案。同时,联合已建立的重组蛋白表达技术平台及建设中的mRNA技术平台,将新型佐剂技术应用在预防和治疗性创新疫苗管线产品研发中,涵盖了对轮状病毒、带状疱疹、新型冠状病毒肺炎、细菌性肺炎等一系列疾病的预防,以及过敏性疾病和HPV等癌症疾病的治疗。


2021年,迈科康在研的重组轮状病毒疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗先后申请临床试验并获批,成为2021年四川省唯一一家申报且获批的创新型企业。今年,新型轮状病毒疫苗即将启动临床二期,预防带状疱疹的新型疫苗正在启动临床一期。


长期以来,医学界普遍认为,疫苗只能用于预防传染病。随着免疫学研究的发展,人们发现了疫苗的新用途,即可以治疗一些难治性疾病。从此,疫苗兼有了预防与治疗双重作用。


陈德祥表示,“如果有合适的新佐剂,能够开发出治疗传染病、癌症的疫苗。这是一个卡脖子技术,从原材料到制备工艺,是我国疫苗企业面临的一个困境。”迈科康早已在此方面布局,且研发水平与国际接轨。


目前,迈科康治疗性疫苗管线布局了过敏性疾病和癌症疫苗,已完成了2价HPV治疗疫苗的临床前研究,计划在中国和美国同时申报2价HPV治疗疫苗的临床试验。如果一切顺利,明年将新增申报其他癌症治疗疫苗的临床试验。


市场:

资本回归理性,产品走向国际市场是一个必然的趋势


2016年,迈科康在成都高新区落户。2017年,迈科康完成数千万元的天使轮融资,并于当年10月在天府生命科技园启动公司运营。谈及最终选择成都的理由,陈博士表示成都是个宜居城市,同时,这里的产业化人才较为聚集,不仅有华西医院这样的优秀医疗机构,还有如四川大学等培养新势力人才的高校。除此之外,成都高新区生物医药产业的生态环境良好,产业政策扶持和对企业的引导帮助都极具吸附力。


落户成都5年多,陈德祥认为自己是幸运的,无论是政府,还是资本市场都给予了迈科康极大的支持。2019年至2022年,迈科康先后完成Pre-A轮、Pre-A +轮、A轮和B轮融资。


中国的疫苗产业从国家计划经济模式,到仿制国外疫苗产品,整体水平落后国际一、二十年。直到过去这十年,我国疫苗产业才迎来黄金发展的十年,国内外具备疫苗研发能力的专家纷纷涌现,国家层面也不断尝试政策突破,共同推动行业的快速灵活发展。


新冠疫情爆发后,疫苗的重要性获得更广泛的认知,行业终于迎来了投资人的关注。据不完全统计,2020年,在中国,疫苗企业被投44家、交易数量53起;2021年被投56家、交易数量70起,融资总额就有276.4亿,超过过去6年的融资总和。


最近半年被资本热捧的疫苗行业在资本市场有所降温,但迈科康在今年7月又完成了新一轮的融资,谈及资本为何持续看好并注资迈科康时,陈德祥表示:“虽然资本回归理性,但我们的研发技术具备一定领先地位。”同时,他强调迈科康研发的有些创新产品,一旦做成了,有实际的解决公共卫生的意义,具有极大的社会价值和经济价值,这也是资本市场持续关注的原因。


数据显示,疫苗产业从立项到产品进入市场周期长,平均不低于10年。同时,它也是一个全链条不能外包的行业,这也意味着前期投入的资金需求较大。近期,有不少投资机构主动抛来橄榄枝,而迈科康也考虑做一个B+轮,加轮的资金将主要用于临床项目的推进。陈德祥表示,疫苗不可以代加工,迈科康正在进行产业化基地的建设,计划在2023年年中启动下一轮的融资。




作为以创新驱动的企业,迈科康依靠自己的技术平台和人才优势进行产品创新,力争做国际化企业。过去,迈科康已经完成了从项目起步到研发,再到临床试验的阶段。今年,迈科康在美国布局了临床和商务中心,跨出国际化的第一步。陈德祥对天虎科技表示,选择在美国进行临床研究,一是为了把技术带到国外,二是希望能够和国际企业开展合作,把产品销售到海外市场。


中国于2017年成为ICH(人用药品注册技术要求国际协调会,主要目的是协调全球药品监管系统标准化)成员,意味着中国在国际药品研发和注册技术要求领域有了发言权和参与决策权,加入ICH更是中国药品监管水平和能力获得国际认可的标志。


2022年8月23日,WHO(世界卫生组织)宣布,中国通过疫苗国家监管体系评估。陈德祥介绍,疫苗走向国际市场已经迈出了第一步,在过去一年多的时间内中国的新冠疫苗已经在全球100多个国家应用。从长远来看,中国疫苗走向国际市场是一个必然趋势,因为中国疫苗的质量已经和世界接轨,在研的疫苗新品种也与国际水平看齐,有些品种可以解决公共卫生所需,具有很大的市场空间。陈德祥表示,迈科康正在朝这方向努力。


“应对全球公共卫生挑战,提供针对重大疾病和传染病防控解决方案,是我们公司的发展愿景。”说这句话时,陈德祥的眼神无比坚定。我们期待,高速发展的迈科康生物的创新疫苗产品,早日投入市场,带来真正的社会效益。


作者丨高潞 彭春志

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