“肉毒毒素”听上去有点可怕，可对于那些既想让自己变得更美，又不愿在身上“大动干戈”的人来说，肉毒毒素承载的却是美丽的梦想，作为最常见的微整形之一，肉毒毒素注射以操作易、风险低、恢复快、效果好等特点，越来越受到爱美人士的青睐。

用于医学美容注射的肉毒毒素是怎么制造出来的？如何辨别其真伪？2017年夏天，全球最大的肉毒毒素制剂保妥适®（BOTOX®）生产基地——爱尔兰西海岸小镇西港（Westport）来了一群不速之客，作为保妥适®面市20多年来，首次受邀探访保妥适®工厂的中国媒体，华西都市报-封面新闻记者穿上全副武装的防护服，走进生产车间，首度为中国爱美人士揭开肉毒毒素制剂生产的神秘面纱。

专机护送 1克肉毒毒素飘洋过海

很多人既好奇又纳闷：用肉毒毒素来美容，其中有什么奥妙？原来，通过注射肉毒毒素阻断神经对肌肉的传导，能缓解因皱眉等表情活动而产生的皱纹，从而起到美容效果。作为肉毒毒素的“代名词”，保妥适® /BOTOX®至今已在全球80多个国家和地区注册和使用。

“大家在全世界看到的保妥适®，无一例外都出自艾尔建(Allergan)的爱尔兰西港工厂，今年恰逢建厂40周年，这里已有20余年肉毒毒素制剂生产历史。”在西港工厂刚一落座，总经理Paul Coffey就向来自中国的记者抛出了一个问题：“各位猜一猜，每年真正用来做肉毒毒素的原料有多少？”

答案出人意料——“1克。”这1克肉毒毒素在美国制造，出于安全和保密的需要，由艾尔建(Allergan)员工护送，乘专机从美国运抵爱尔兰西港工厂。每年，供给世界各地的上百万瓶保妥适®，都来自这1克原料，对药品制备的精度要求可想而知。

Paul Coffey说，与化学制药不同的是，肉毒毒素属生物制品，任何微小因素都可能导致其活性发生很大的变化。作为全球医学美容市场的领导者，艾尔建凭借其独有的工艺，在原料培育、原菌发酵、生产运输等环节，以超强的质量保证体系，确保保妥适®的活性不变。

现场直击 无菌车间密制肉毒针剂

在生产车间门口，记者被告知，由于保妥适®生产过程一直严格保密，手机、相机等设备一律不得随身携带。

穿上防护服，从头到脚包裹得严严实实，记者走进了生产车间，Paul Coffey告诉大家：“这是世界上最先进的药物生产流程之一。”

肉毒毒素制剂生产车间是一个无菌厂房。工人们必须穿上特殊制服才能上岗，在这里，穿衣服也是一门技术活，要经过专门的训练和考核，穿着过程中，不能碰到衣服表面任何地方。穿上制服后，只要检测发现一点点细菌，就得重新消毒，方可入内。

在一个玻璃密封间外，现场工作人员介绍，灌装车间是A级洁净间，“通常，一个房间空气流通的频率，办公室是每小时一两次，无菌手术室每小时大约二三十次，而保妥适®灌装车间高达每小时200次，高速气流从屋顶往下吹，墙角有空气阀，下降的气流确保空气流通，密封间内配有高效空气净化设备，确保空气无菌无尘。此外，温度、气压等指标都在监控当中，出现任何问题均会停机。”

在生产线上，每瓶保妥适®需要通过人工检测、电脑监控，确保生产过程没有任何问题。每个批次之后，还会对生产线进行清洁、消毒。

每年全球所有保妥适®所用原料药仅1克，而生产成品保妥适®时每瓶只分装0.1毫升溶液来干燥。在生产车间里，拿起一小瓶刚下线的保妥适®制剂，在光线下仔细分辨，才能看到瓶底一小圈白色药物，很难想象：这么一丁点粉末，一旦注射到人体内，竟能产生那么神奇的美容功效！

辨别真伪 水货也是假货、疗效不保

目前，市面上的保妥适®有假货吗？“据我所知，在中国确有假货，肉毒毒素可以在世界上任何一个获批的国家销售，追查起来有一定难度。”Paul Coffey说，令人欣慰的是，如今，中国政府在这方面采取了很多措施，艾尔建与相关部门也有良好的合作。

如何识别正品和假货？Paul Coffey向中国消费者支招：“保妥适®封装过程中，每个小瓶都有独立二维码，以保证100%的可追溯性。”

在中国销售的正规保妥适®产品需要具备国家食品药品监督管理总局的正式批准文号，因此没有批准文号的水货也是假货的一种，比如，原本供给欧洲市场的肉毒毒素，却进到了中国，这在中国也属于假货。Paul Coffey特别提醒：“全球保妥适®只有一个生产基地，由于保妥适®是生物制剂，对温度非常敏感，正规渠道的保妥适®全程采用冷链运输，以确保其活性；非正规渠道获得的保妥适®由于运输过程无法监控，药物可能会失去活性。”

为正本清源，艾尔建创建了面部医学美容专业网站艾妍网（http://www.ai-yan.com/），供中国消费者查询艾尔建认证的所有医院和机构名单，并帮助消费者鉴别保妥适®产品真伪提供相关知识，以规避“美容陷阱”。

华西都市报-封面新闻记者 潘波